InnoMedica: Bewilligung zur Herstellung von Medikamenten

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16.01.2015

Nach der Inspektion des Reinraums Ende November 2014 hat InnoMedica von Swissmedic die Bewilligung zur Herstellung von Arzneimitteln und zum Grosshandel mit Arzneimitteln für die nächsten 5 Jahre erhalten.

Innert Jahresfrist konnte das Jungunternehmen Innomedica den Umbau der vom Marly Innovation Center gemieteten Laborräume zu einem GMP zertifizierten Reinraum mit Zulassung von Swissmedic für die Herstellung von Zytostatika realisieren. Dies beinhaltet die Verarbeitung von hochaktiven oder allergischen Wirkstoffen (Zytostatika) und die Produktion von aseptisch hergestellten, endsterilisierten Produkten.

In einem Post auf der Webseite erläutert das Team, worin es die Vorteile der GMP Zertifizierung sieht:

  • Produktion im eigenen Reinraum für klinische Studien im Spital und den Einsatz am Patienten
  • Optimale Geheimhaltung der Herstellverfahren, kein aufwändiger Know-How-Transfer zu einem Lohnhersteller
  • Möglichkeit zu schneller Umsetzung von Verbesserungen und neuen Ideen in der Herstellung
  • Trennung von Forschungslabor für die Entwicklung weiterer Anwendungsmöglichkeiten und Reinraum für die Produktion
  • Wesentliche Kostenreduktion gegenüber sämtlichen Outsourcing-Varianten
  • Möglichkeit zur Ausbildung weiterer junger Mitarbeiter on-the-job

Über Innomedica
Mit der patentgeschützten Technologie von InnoMedica können bisher systemisch applizierte pharmazeutische Wirkstoffe gezielt zum Wirkungsort transportiert und dort lokal freigesetzt werden. Mit dieser neuen Generation von Medikamenten lassen sich beispielsweise Krebserkrankungen deutlich wirksamer behandeln, wobei für Patienten die Nebenwirkungen auf ein Minimum reduziert werden.

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